هيئة الدواء توافق على "الاستخدام الطارئ" لأول علاج لكورونا.. ومصر تنتج العقار في ٥ شركات
خطوة جديدة اتخذتها الدولة المصرية في مواجهة فيروس كورونا وهي توفير أحدث أدوية بروتوكولات علاج فيروس كورونا المستجد، وكذلك انتاجها محليا في شركات دواء مصرية
مولونوبرافير
أعلنت هيئة الدواء المصرية عن منح رخصة الاستخدام الطارئ لمستحضر المولونبيرافير، وذلك بعد اجتيازه للتقييمات اللازمة للحصول على رخصة الاستخدام الطارئ.
وأكدت الهيئة أن ذلك تم في أقل من شهر من حصول المستحضر على رخصة الاستخدام الطارئ من الجهات الرقابية العالمية، هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA).
كما تعلن الهيئة أن المستحضر سيتم تصنيعه محليا من خلال خمس شركات محلية كمرحلة أولي، وسوف يعقبها عدة شركات أخرى مازالت في مراحل التقييم المختلفة.
علاج فموي
وأوضحت الهيئة أن مستحضر المولونبيرافير يعد أول علاج فموي للبالغين المعرضين لمخاطر عالية، كما أن العقار يقلل من خطر دخول المستشفى والوفاة بمقدار النصف بالنسبة للمرضى الذين يعانون من مرض خفيف إلى متوسط.
وتشدد على أنه سوف يتم حصر تداول العقار داخل المستشفيات فقط؛ لضمان استخدامه تحت الإشراف الطبي الكامل، ووفقًا للمعايير التي تقرها اللجان العلمية لضمان المتابعة العلاجية المستمرة.
الشرق الأوسط
وأكدت أن الدولة المصرية أول دولة بمنطقة الشرق الأوسط تقوم بإصدار رخصة التسجيل الطارئ للعقار، وتحقق السبق العالمي في تصنيعه محليًا، وذلك يمثل قصة نجاح جديدة للصناعة الدوائية المحلية، والتي تعد ثمرة توفير مناخ رقابي وتشريعي لدعم وتشجيع صناعة الدواء، وذلك من خلال التحديث المستمر لقواعد وإجراءات تسجيل الدواء، والحرص الدائم على مواكبة النظم العالمية، وتقديم كل سبل الدعم الفني والإجرائي للشركات، كذلك تطوير آليات العمل الرقابي.
ويوجد عدد من المستحضرات الحديثة المستخدمة في بروتوكولات علاج فيروس كورونا المستجد، والتي يتم تصنيعها في مصر مثل: عقار الريمديسفير والفافيبرافير، حيث كانت مصر أول دولة بالشرق الأوسط تقوم بالتصنيع المحلي لتلك المستحضرات، وتحقيق الاكتفاء الذاتي منها، والتصدير لمختلف دول العالم.
٣ أدوية جديدة
وأعلنت وزارة الصحة عن تعاقد مصر للحصول على ٣ أدوية جديدة لعلاج فيروس كورونا منها دواء "باكسلوفيد " من إنتاج شركة فايزر وعلاج مولونوبيرافير من إنتاج شركة ميرك ودواء "إيفوشيلد" من إنتاج شركة أسترازينيكا.
بالنسبة إلى عقار إيفوشيلد هو عبارة عن أجسام مضادة أحادية المنشأ وهو علاج يؤخذ عن طريق الحقن طويل المفعول وقد تعاقدت مصر على كميات لـ ٥٠ ألف مواطن.
دواء "إيفوشيلد" حصل على ترخيص الاستخدام الطارئ لأغراض الوقاية من فيروس كورونا في مصر من هيئة الدواء المصرية، ويستخدم عقار "إيفوشيلد" لتوفير الحماية للفئات المعرضة لخطر الإصابة بفيروس كورونا ولا يستطيع جسم هؤلاء المرضى إنتاج أجسام مضادة في حالة تلقي اللقاح المضاد لفيروس كورونا لمقاومة الفيروس، هؤلاء المرضى هم مرضى سرطان الدم والمرضى الذين يتلقون العلاج الكيميائي، ومرضى غسيل الكلى.
وفقا للدراسات العلمية يحقق علاج ايفوشيلد حماية تستمر حتى ستة أشهر على الأقل من الفيروس، كما يقلل خطر حدوث مضاعفات ناتجة عن الإصابة بفيروس كورونا، ووفقا لعدة دراسات أجرتها جامعة أكسفورد في انجلترا أكدت أن العلاج يحقق حماية من متحور أوميكرون وكل متحورات فيروس كورونا التي ظهرت حتى الآن.
بالنسبة لدواء باكسلوفيد يعتبر من أحدث أدوية علاج فيروس كورونا، والذى حصلت على موافقة الاستخدام الطارئ من قبل هيئة الدواء الأمريكية وهيئة الدواء الأوروبية
يستهدف العقار تقليل قدرة الفيروس على التكاثر ويتوقع العلماء أنه سيقاوم متحورات فيروس كورونا، وسيقلل من خطر الدخول إلى المستشفى بنسبة ٨٩% للفئات أصحاب عوامل الخطورة ويمنع الدواء الإنزيم الذي يحتاجه الفيروس من أجل التكاثر وهو من إنتاج شركة فايزر الأمريكية.
تعاقدت مصر على ٢٠ ألف جرعة تصل نهاية شهر يناير الجاري والدواء عبارة عن أقراص تؤخذ عن طريق الفم ويستخدم في مراحل الإصابة الأولية أول ٥ أيام، وأكدت وزارة الصحة أن تلك الأدوية لا تغني عن تناول تطعيم فيروس كورونا وليست بديلا عنه.
