رئيس التحرير
عصام كامل

منظمات حقوقية تقاضي منظمة الدواء الأمريكية بسبب انتكاسات «سوفالدي»

عقار سوفالدي
عقار سوفالدي

أعلنت جريدة "وول ستريت جورنال" الأمريكية عن تقدم عدد من منظمات الدفاع عن الصحة العامة ضد منظمة الغذاء والدواء الأمريكية FDA بدعوى قضائية تتهمها بعدم نشر بيانات ونتائج التجارب السريرية كاملة لعلاج فيروس سى "سوفالدى" وكذلك عقار "هارفوني" المملوك لشركة جلعاد للعلوم.


وأخصت بالذكر المرضى المنتكسين، حيث لم تعلن هيئة الدواء الأمريكية وشركة جلعاد للعلوم أسبابا ونسبا حقيقة للانتكاسات وكذلك اتهمت الشركة بالمبالغة في أسعار الأدوية.

من جانبه أشار إسلام المنشاوي، مدير تسجيل بإحدى شركات الأدوية لــ"فيتو "، إلى أن هناك شكوكا حول تعاون منظمة الدواء والغذاء الأمريكية مع شركة جلعاد للعلوم الأمريكية على حساب المرضى، موضحا أن شركة جلعاد لم تعلن إلا النتائج البدائية للعلاج ولم توضح نسب الانتكاسات وأسباب حدوثها بعد الشفاء من العلاج وإخفاء الآثار الجانبية.
الجريدة الرسمية