رئيس التحرير
عصام كامل

هيئة الدواء: سحب تشغيلات من محلول غسيل كلوي بعد ثبوت عدم مطابقتها للمعايير

هيئة الدواء المصرية
هيئة الدواء المصرية
18 حجم الخط

أعلنت هيئة الدواء المصرية عن سحب عدد من تشغيلات محلول الغسيل الكلوي Haemodialysis concentrate solution (biocarbonate) (1:35) (formula 1048)، والمستخدم ضمن بروتوكولات علاج مرضى الفشل الكلوي 

وجاء القرار عقب تأكيد نتائج التحاليل المعملية عدم مطابقة هذه التشغيلات للمواصفات القياسية المعتمدة.

وأوضحت الهيئة أن التشغيلات التي شملها قرار السحب تحمل الأرقام: 326/48/2025 – 36/48/2026 – 37/48/2026 – 44/48/2026 – 45/48/2026.

وأكدت هيئة الدواء أن نتائج عدم المطابقة الصادرة عن معاملها المركزية استدعت اتخاذ إجراءات فورية تشمل سحب ووقف تداول وتحريز جميع التشغيلات المذكورة، مع توجيه تعليمات مشددة للجهات المختصة بسرعة التنفيذ حفاظًا على سلامة المرضى.

كما شددت الهيئة على أن التحذير يخص التشغيلات المسحوبة فقط، ولا يشمل المستحضر بجميع تشغيلاته الأخرى، مؤكدة استمرارها في متابعة السوق الدوائي بشكل دوري والتعامل الحاسم مع أي مخالفات قد تهدد جودة وسلامة المستحضرات الطبية.

ودعت الهيئة المواطنين والعاملين في القطاع الصحي إلى الإبلاغ عن أي اشتباه يتعلق بالمستحضرات الدوائية عبر الخط الساخن 15301 أو من خلال موقعها الإلكتروني الرسمي، لضمان تداول معلومات دقيقة وموثوقة.

ونقدم لكم من خلال موقع (فيتو)، تغطية ورصدًا مستمرًّا على مدار الـ 24 ساعة لـ أسعار الذهب، أسعار اللحوم ، أسعار الدولار ، أسعار اليورو ، أسعار العملات ، أخبار الرياضة ، أخبار مصر، أخبار اقتصاد ، أخبار المحافظات ، أخبار السياسة، أخبار الحوداث ، ويقوم فريقنا بمتابعة حصرية لجميع الدوريات العالمية مثل الدوري الإنجليزي ، الدوري الإيطالي ، الدوري المصري، دوري أبطال أوروبا ، دوري أبطال أفريقيا ، دوري أبطال آسيا ، والأحداث الهامة و السياسة الخارجية والداخلية بالإضافة للنقل الحصري لـ أخبار الفن والعديد من الأنشطة الثقافية والأدبية.

تابع موقع فيتو عبر قناة (يوتيوب) اضغط هــــــــــــنا

تابع موقع فيتو عبر قناة (واتساب) اضغط هــــــــــــنا

تابع موقع فيتو عبر تطبيق (نبض) اضغط هــــــــــنا

تابع موقع فيتو عبر تطبيق (جوجل نيوز) اضغط هــــــــنا

الجريدة الرسمية