هيئة الدواء تحذر من تشغيلات مغشوشة لعلاج يمنع القيء
أصدرت هيئة الدواء المصرية منشورا بشأن مستحضر Danset 8 mg/4 ml، وذلك بعد رصد تداول عبوات مجهولة المصدر تحمل بيانات تشغيلات محددة، مؤكدة اتخاذ الإجراءات اللازمة لضبط وتحريز المستحضر المغشوش وحماية صحة المواطنين.
العبوات المتداولة تحمل اختلافات ظاهرية
وأوضحت الهيئة أن التحذير يخص التشغيلات أرقام 20240150 و20240153 و20240154 و20240152، مشيرة إلى أن العبوات المتداولة تحمل اختلافات ظاهرية محددة.
وأكدت أن العبوات محل التحذير غير أصلية ولم يتم تصنيعها بمعرفة الشركة صاحبة المستحضر، وذلك وفقًا لما ورد من الشركة المنتجة.
وأكدت هيئة الدواء المصرية أن سبب التحذير يعود إلى تداول عبوات مجهولة المصدر من المستحضر المشار إليه، حيث تبين وجود عبوات مقلدة تحمل بيانات التشغيلات المذكورة، ما استدعى إصدار المنشور واتخاذ الإجراءات الرقابية اللازمة لمنع تداولها داخل الأسواق.
وأشارت هيئة الدواء إلى أن الإجراءات التصحيحية تشمل وقف تداول وضبط وتحريز المستحضر المغشوش، مع متابعة الأسواق وسحب العبوات المخالفة بالتنسيق مع الجهات المعنية، لضمان عدم وصولها إلى المرضى أو استخدامها بشكل قد يؤثر على سلامتهم.
ودعت هيئة الدواء المواطنين والصيادلة إلى ضرورة التأكد من مصدر الدواء قبل استخدامه أو صرفه، وفي حالة الشك في أي عبوة من التشغيلات الواردة بالمنشور، يجب الرجوع إلى الصيدلي أو التواصل مع هيئة الدواء المصرية عبر الخط الساخن 15301 أو من خلال الموقع الإلكتروني الرسمي للإبلاغ والاستفسار.
مستحضر Danset
ويستخدم مستحضر Danset 8 mg/4 ml، الذي يحتوي على المادة الفعالة أوندانسيترون (Ondansetron)، في الوقاية والعلاج من الغثيان والقيء الناتجين عن العلاج الكيماوي أو العلاج الإشعاعي، كما يستخدم للحد من القيء والغثيان بعد العمليات الجراحية، وهو من الأدوية الشائعة في المستشفيات والعيادات لعلاج هذه الحالات.
وشددت هيئة الدواء المصرية على أن هذا التنبيه يقتصر على التشغيلات الواردة بالمنشور فقط، ولا ينطبق على جميع عبوات المستحضر المتداولة بشكل عام، مؤكدة استمرار جهودها الرقابية لضمان توافر أدوية آمنة وفعالة للمواطنين.
