هيئة الدواء: تسجيل أول مستلزم طبي مصنع محليا بدون شهادات تقييم أجنبية

أعلنت هيئة الدواء المصرية الانتهاء من إجراءات تقييم وتسجيل أول مستلزم طبي محلي الصنع بنظام تسجيل المستلزمات المحلية غير حاصلة على شهادات تقييم أجنبية. 

جراحات العيون 

وأصدرت هيئة الدواء المصرية إخطار التسجيل بعد استيفاء إجراءات التقييم والمراجعة الشاملة للملف الفنى الخاص بمستلزم طبي في جراحات العيون؛ وذلك دون الحاجة لاشتراط حصول المصنع على شهادات تقييم أجنبية.

جاء التقييم والتسجيل وفقًا للدليل التنظيمي الخاص بتسجيل المستلزمات الطبية محلية الصنع غير الحاصلة على شهادات جودة أجنبية، والذي تم إصداره في يوليو ٢٠٢٢.

ويستخدم المستلزم كحاقن لعدسة الزرع داخل العين، ويعد أول مستلزم طبي محلي الصنع من نوعه، والذي يساهم في علاج حالات المياه البيضاء داخل العين.

جدير بالذكر أن هيئة الدواء المصرية قدمت كافة سبل الدعم الفني والإجرائي للمصنع؛ من خلال المتابعة المستمرة لسرعة استيفاء متطلبات التسجيل وتقييمها بشكل كامل.

الاكتفاء الذاتي 

يأتي ذلك في إطار حرص هيئة الدواء المصرية على تعزيز الاقتصاد التنافسي، وتعميق الصناعات الوطنية من خلال تقديم الدعم للمصنعين المحليين؛ لضمان تحقيق الاكتفاء الذاتي، والحد من الأعباء الاستيرادية، وفتح أفاق جديدة للتصدير، وهو ما يتوافق مع رؤية مصر ٢٠٣٠.

جدير بالذكر انه قد شارك، الدكتور تامر عصام، رئيس هيئة الدواء المصرية، بشكل افتراضي، في فعاليات مؤتمر تنظيم الصحة العالمية ٢٠٢٣، الذي نظمته مؤسسة بيل ومليندا جايتس بالتعاون مع منظمة الصحة العالمية والعديد من المنظمات الدولية، والذي عقد بمدينة لشبونة بالبرتغال. 

وياتي ذلك بحضور ممثلين من مؤسسة بيل ومليندا جيتس، ومنظمة الصحة العالمية، وبعض رؤساء وقادة المنظمات الرقابية الدولية، وشركات الأدوية، بالإضافة إلى أعضاء منظمات تطوير المنتجات الدولية غير هادفة الربح.

وتحدث رئيس هيئة الدواء المصرية، في جلسة حوارية بعنوان " تحديثات هيئات التنظيم الوطنية الأفريقية"، شارك فيها رؤساء وممثلين السلطات الرقابية بدول نيجيريا وتنزانيا وغانا، عن أهم محققات هيئة الدواء المصرية خلال الفترة الماضية، وحصول الهيئة على المستوى المتقدم من اعتماد منظمة الصحة العالمية  في مجال اللقاحات، مؤكدًا أهمية التعاون وتبادل الخبرات مع  كافة الأنظمة الرقابية الأفريقية.

وأكد أيضًا دعم الهيئة  الكامل للشركات التي تعمل بمجال تطوير الأدوية والابتكار،  كما وجه الدعوة إلى الشركات العالمية  للبدء في عمل الدراسات السريرية بمصر،  والذي سوف يسهم بدوره في سرعة وصول الدواء لمستحقيه.

وخلال المؤتمر، تم مناقشة فرص مشاركة التحديثات التنظيمية التي تؤثر على تطوير المستحضرات الطبية بشكل أفضل، مع التركيز على قارة أفريقيا، والتحديات التي تواجهها الشركات التي تعمل على  تطوير المستحضرات الدوائية، وتسهيل تواصل تلك  شراكات مع المنظمين والجهات الرئيسية في المجال.

جاء ذلك حرصًا من هيئة الدواء المصرية على دعم جهود البحث والتطوير والابتكار، والنهوض بالرعاية الصحية، وعرض تجربتها بالملتقيات الدولية.

ونقدم لكم من خلال موقع (فيتو)، تغطية ورصدًا مستمرًّا على مدار الـ 24 ساعة لـ أسعار الذهب، أسعار اللحوم ، أسعار الدولار ، أسعار اليورو ، أسعار العملات ، أخبار الرياضة ، أخبار مصر، أخبار اقتصاد ، أخبار المحافظات ، أخبار السياسة، أخبار الحوداث ، ويقوم فريقنا بمتابعة حصرية لجميع الدوريات العالمية مثل الدوري الإنجليزي ، الدوري الإيطالي ، الدوري المصري، دوري أبطال أوروبا، دوري أبطال أفريقيا، دوري أبطال آسيا ، والأحداث الهامة و السياسة الخارجية والداخلية بالإضافة للنقل الحصري لـ أخبار الفن والعديد من الأنشطة الثقافية والأدبية.