هيئة الدواء تعلن موعد طرح عقار "مولنوبيرافير" لمرضى كورونا

كشف الدكتور حمادة الشريف معاون رئيس هيئة الدواء لشئون التواصل المجتمعي، عن منح رخصة الاستخدام الطارئ لمستحضر المولونبيرافير المقاوم لفيروس كورونا.
 

الاستخدام الطارئ لعقار مولنوبيرافير

وأوضح خلال مداخلة هاتفية ببرنامج “الحياة اليوم” الذي تقدمه الإعلامية لبنى عسل بقناة “الحياة”: أن هناك 5 شركات محلية حصلت على رخصة الاستخدام الطارئ لإنتاج عقار مولنوبيرافير المضاد لفيروس كورونا،  لافتًا إلي أن هذا الدواء لن يتم توفيره إلا في المستشفيات فقط.

إشراف طبي كامل

ولفت إلى أن الاستخدام الطارئ لأي مستحضر دوائي يعني عدم توفره إلا في المستشفيات لأن المريض يحصل عليه تحت اشراف طبي كامل، مشيرًا إلى أن مستحضر المولونبير افير لن يتم طرحه في الصيدليات إلا بعد عدة أشهر.

أهمية دواء المولنوبيرافير

وأشار إلى أن دواء "مولنوبيرافير" تم استيراده منذ أكثر من 8 أشهر، وتم إنتاجه محليًّا وتوفير 25 ألف علبة منه، موضحًا أنه يستخدم مع الحالات البسيطة والمتوسطة ويحمي بنسبة 50% من الأعراض والمضاعفات الخطيرة.

هيئة الدواء توافق على "الاستخدام الطارئ" لأول علاج لكورونا.. ومصر تنتج العقار في ٥ شركات

هيئة الدواء: ٥ شركات محلية أنتجت أول علاج لفيروس كورونا عن طريق الفم

خطوة جديدة اتخذتها الدولة المصرية في مواجهة فيروس كورونا وهي توفير أحدث أدوية بروتوكولات علاج فيروس كورونا المستجد، وكذلك إنتاجها محليا في شركات دواء مصرية.

مولونوبرافير 

أعلنت هيئة الدواء المصرية عن منح رخصة الاستخدام الطارئ لمستحضر المولونبيرافير، وذلك بعد اجتيازه للتقييمات اللازمة للحصول على رخصة الاستخدام الطارئ.

وأكدت الهيئة أن ذلك تم في أقل من شهر من حصول المستحضر على رخصة الاستخدام الطارئ من الجهات الرقابية العالمية، هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA).
كما تعلن الهيئة أن المستحضر سيتم تصنيعه محليا من خلال خمس شركات محلية كمرحلة أولي، وسوف يعقبها عدة شركات أخرى مازالت في مراحل التقييم المختلفة.

علاج فموي

وأوضحت الهيئة أن مستحضر المولونبيرافير يعد أول علاج فموي للبالغين المعرضين لمخاطر عالية، كما أن العقار يقلل من خطر دخول المستشفى والوفاة بمقدار النصف بالنسبة للمرضى الذين يعانون من مرض خفيف إلى متوسط.

وتشدد على أنه سوف يتم حصر تداول العقار داخل المستشفيات فقط؛ لضمان استخدامه تحت الإشراف الطبي الكامل، ووفقًا للمعايير التي تقرها اللجان العلمية لضمان المتابعة العلاجية المستمرة.

الشرق الأوسط 

وأكدت أن  الدولة المصرية أول دولة بمنطقة الشرق الأوسط تقوم بإصدار رخصة التسجيل الطارئ للعقار، وتحقق السبق العالمي في تصنيعه محليًا، وذلك يمثل قصة نجاح جديدة للصناعة الدوائية المحلية، والتي تعد ثمرة توفير مناخ رقابي وتشريعي لدعم وتشجيع صناعة الدواء، وذلك من خلال التحديث المستمر لقواعد وإجراءات تسجيل الدواء، والحرص الدائم على مواكبة النظم العالمية، وتقديم كل سبل الدعم الفني والإجرائي للشركات، كذلك تطوير آليات العمل الرقابي.

ويوجد عدد من المستحضرات الحديثة المستخدمة في بروتوكولات علاج فيروس كورونا المستجد، والتي يتم تصنيعها في مصر مثل: عقار الريمديسفير والفافيبرافير، حيث كانت مصر أول دولة بالشرق الأوسط تقوم بالتصنيع المحلي لتلك المستحضرات، وتحقيق الاكتفاء الذاتي منها، والتصدير لمختلف دول العالم.

٣ أدوية جديدة 

وأعلنت وزارة الصحة عن تعاقد مصر للحصول على ٣ أدوية جديدة لعلاج فيروس كورونا  منها  دواء "باكسلوفيد " من إنتاج شركة فايزر وعلاج مولونوبيرافير من إنتاج شركة ميرك ودواء "إيفوشيلد" من إنتاج شركة أسترازينيكا.

بالنسبة إلى عقار إيفوشيلد هو عبارة عن أجسام مضادة أحادية المنشأ وهو علاج يؤخذ عن طريق الحقن طويل المفعول وقد تعاقدت مصر على كميات لـ ٥٠ ألف مواطن.

دواء  "إيفوشيلد" حصل  على ترخيص الاستخدام الطارئ لأغراض الوقاية من فيروس كورونا في  مصر من هيئة الدواء المصرية، ويستخدم عقار  "إيفوشيلد" لتوفير الحماية للفئات المعرضة لخطر الإصابة بفيروس كورونا ولا يستطيع جسم هؤلاء المرضى إنتاج أجسام مضادة في حالة تلقي اللقاح المضاد لفيروس كورونا لمقاومة الفيروس، هؤلاء المرضى هم مرضى سرطان الدم والمرضى الذين يتلقون العلاج الكيميائي، ومرضى غسيل الكلى. 

وفقا للدراسات العلمية يحقق علاج ايفوشيلد  حماية تستمر حتى ستة أشهر على الأقل من الفيروس، كما  يقلل خطر حدوث مضاعفات ناتجة عن الإصابة بفيروس كورونا، ووفقا لعدة دراسات أجرتها جامعة أكسفورد في انجلترا  أكدت أن العلاج يحقق حماية من متحور أوميكرون وكل متحورات فيروس كورونا التي ظهرت حتى الآن.