هيئة الدواء تحذر من تشغيلات غير مطابقة من مضاد حيوي شهير

أعلنت هيئة الدواء المصرية، في منشور رسمي صادر خلال أبريل 2026، عن سحب وتشديد الرقابة على أحد التشغيلات الخاصة بمستحضر Enolotax 250 mg HGC، وذلك بعد ثبوت عدم مطابقة التشغيلة للمواصفات القياسية المعتمدة.

خلل يجعل التشغيلة غير مطابقة لاشتراطات الجودة المعتمدة

وأوضحت هيئة الدواء أن المستحضر محل التحذير يحمل رقم تشغيلة (242196)،  وجاء قرار السحب بناءً على إفادة الشركة، والتي أشارت إلى وجود خلل يجعل التشغيلة غير مطابقة لاشتراطات الجودة المعتمدة.

وأكدت الهيئة أن الإجراءات التصحيحية شملت وقف تداول وتحريز الكميات الموجودة من هذه التشغيلة في الأسواق، مع متابعة سحبها من الصيدليات ومخازن التوزيع، حفاظًا على صحة وسلامة المرضى.
 

واشارت هيئة الدواء ان  مستحضر Enolotax 250 mg HGC وهو أحد المضادات الحيوية التي تحتوي عادةً على مادة فعالة من عائلة السيفالوسبورينات مثل سيفترياكسون في علاج مجموعة من العدوى البكتيرية، من بينها:
التهابات الجهاز التنفسي
التهابات المسالك البولية
التهابات الجلد والأنسجة الرخوة
بعض حالات العدوى الشديدة مثل تسمم الدم والالتهاب السحائي
ويتم استخدامه تحت إشراف طبي فقط، سواء عن طريق الحقن العضلي أو الوريدي.
 

وشددت هيئة الدواء المصرية على أن هذا التحذير يخص التشغيلة المذكورة فقط، ولا ينطبق على باقي تشغيلات المستحضر المتداولة. 

مراجعة الصيدلي قبل استخدام أي دواء والتأكد من رقم التشغيلة المدون على العبوة

كما نصحت المواطنين بضرورة مراجعة الصيدلي قبل استخدام أي دواء
التأكد من رقم التشغيلة المدون على العبوة
التواصل مع الهيئة في حال الشك عبر الخط الساخن 15301 أو الموقع الإلكتروني الرسمي

وتأتي هذه الخطوة في إطار جهود هيئة الدواء المصرية المستمرة لضمان جودة وفعالية الأدوية المتداولة في السوق المصري، وتعزيز منظومة الرقابة الدوائية لحماية صحة المواطنين.