رئيس التحرير
عصام كامل
Advertisements
Advertisements
Advertisements

تعرف على طريقة التأكد من فعالية الأدوية الجديدة قبل طرحها بالأسواق


تعتبر التجارب الإكلينيكية هي السبيل الوحيد لإنتاج دواء جديد في أي منطقة في العالم، وإثبات فعاليته وقدرته على العلاج، فهي تجارب مفعلة في جميع بلاد العالم، ما عدا مصر التي ما زالت في انتظار إصدار قانون منظم للقيام بالتجارب الإكلينيكية بها، وهي لا تعني التجربة على البشر مباشرة كما يظن البعض، فالمقصود بالتجارب الإكلينيكية هي التجارب التي يخضع لها أي دواء قبل طرحه في الأسواق للتأكد من ثبات فاعليته فيما يخص المواطنين.


ويشير المركز القومي للبحوث إلى أن أي علاج جديد يمر بالكثير من مراحل التجارب قبل وصوله للتجربة الإكلينيكية على البشر، فأي علاج للأمراض المستعصية يأخذ من 10 إلى 15 عامًا للتأكد من فاعليته ثم بدء المرحلة الإكلينيكية للوصول إلى نتائج جديدة.

وأوضح المركز أن هناك 4 خطوات أساسية للتأكد من فعالية الدواء الجديد، نوضحها لكم فيما يأتي:

1- تقديم العلاج لنحو 20 متطوعا يتم أخذهم على مراحل، وإذا حدث لهم أي تأثير سلبي يتم إيقاف التجربة.

2- إذا كان التأثير إيجابيا تبدأ المرحلة الثانية من خلال التجربة على عدد أكبر لمعرفة طريقة اخذ العلاج والجرعة.

3- عرض النتائج على الجهة المعنية، والتي تبت في امكانية طرح العلاج في السوق.

4- المرحلة الأخيرة تتمثل في المتابعة بعد طرح العلاج، حيث يمكن أن تظهر آثار جانبية بعد فترة.
Advertisements
الجريدة الرسمية