بالمستندات.. صحة المصريين في خطر بسبب المحاليل.. مستشفى الكهرباء يشكو للصحة من منتجات شركة طبية.. إصابة 14 مريضا بعدوى شديدة وارتفاع بالحرارة وتكسير بالدم
إهمال شديد داخل الإدارة المركزية للشئون الصيدلية نتج عنه الإضرار بصحة المرضى ويهدد حياة المصريين، فقد أرسلت مستشفى الكهرباء شكوى إلى الإدارة المركزية للشئون الصيدلية بشأن المحاليل الوريدية.. من بينها محلول "رينجر" الذي تم توريده إليها من شركة النصر.
وحصلت فيتو على نسخة من تقرير وحدة اليقظة الدوائية حيث تمت زيارة للمستشفى من قبل فريق من تلك الوحدة، وأكد الفريق الطبي أن الحالات عانت من رعشة وارتفاع في درجة الحرارة وقيء ونقص في كريات الدم البيضاء بعد إجراء التحاليل لهم.
وأفادت المستشفى أنه تم جمع كافة المحاليل الخاصة بشركة النصر التي كانت تستخدم، وتم استخدام محلول آخر ولم تحدث مشكلات للمرضى.
عدوى خطيرة
وأكد مصدر مسئول بوزارة الصحة في تصريحات خاصة أن أكثر من 1200 تشغيلة من المحاليل الوريدية تم توريدها إلى المستشفيات والصيدليات دون تحليل بالهيئة القومية للرقابة والبحوث الدوائية.
وأكد أن المحاليل حتى الآن معظمها لم يتم تحليله وجزء صغير منه بدأ تحليله ولم تظهر نتيجة التحليل، مشيرا إلى أن المستشفيات رصدت حالات عدوى خطيرة وارتفاع في ضغط الدم وأعراض خطيرة بسبب محلول الملح و"الرينجر" الذي تنتجه شركة النصر.
وأوضح المصدر أن المحاليل إذا تم تحليلها بالشركة وثبت عدم مطابقتها لا بد من تحليلها بهيئة الرقابة والبحوث الدوائية للتأكد من صلاحيتها، خاصة أن هيئة الرقابة يمكن أن تصدر أكثر من عدم مطابقة لأي شركة أدوية في حين أنها مطابقة طبقا لمعامل الشركة.
بدون تحليل
وأشار المصدر إلى أن ١٢٠٠ تشغيلة تضم من 4 آلاف إلى 6 آلاف عبوة، مستنكرا كيفية توفير تلك المحاليل في السوق والمستشفيات دون تحليل من هيئة الرقابة.
وأشار المصدر إلى أنه لَم يتم اتخاذ أي إجراء من قبل رئيس الإدارة المركزية للشئون الصيدلية رغم إرسال مذكرة له من قبل التفتيش الصيدلي واستمر التفتيش الصيدلي بسحب التشغيلات والسماح للشركة ببيعها للسوق.
مشكلات صحية
وتضمن التقرير الذي تم رفعه إلى رئيس إدارة الصيدلة بوجود إصابة 14 حالة من المرضى بأعراض شديدة أثناء وبعد جلسات الغسيل الكلوي بسبب استخدام المحاليل.
وتوجه وفد من الإدارة المركزية للصيدلة للمعاينة وتم كتابة تقرير بتاريخ 5 ديسمبر 2017، ورفعه لإدارة التفتيش.
وأوضح تقرير اليقظة أن حالة المرضى الذين استخدموا محاليل شركة النصر أصيبوا بنقص حاد في كرات الدم البيضاء وهو ما يسمى بـ"تكسير كرات الدم البيضاء" مما يهددهم بالإصابة بعدوى فيروسية قد تودي بحياتهم، لأن الحالة الصحية للمريض الذي يخضع لجلسات غسيل الكلى لا تحتمل الإصابة بأي مرض.
حملة تفتيش
جدير بالذكر أن الإدارة العامة للتفتيش الصيدلي بوزارة الصحة، شنت حملة للتفتيش على مصنع النصر التابع للشركة القابضة للأدوية، وضبطت العديد من المخالفات وقدمت مذكرة بها إلى رئيس الإدارة المركزية لشئون الصيدلية.
وأوضحت المذكرة أن هناك تعمد إهمال من مسئولي شركة النصر وتأثير الإهمال في سلامة المستحضرات المنتجة، حيث لم يتم إرسال 1252 تشغيلة إنتاجية من المحاليل الوريدية للتحليل بهيئة الرقابة على البحوث الدوائية لاختبار صلاحيتها وأمانها على المرضى، مما يهدد أمن وسلامة المرضى علمًا بأن تلك التشغيلات تم توزيعها على السوق وبيعها للمستشفيات الحكومية وتم توزيعها في العطاءات والمناقصات.
وأوضحت المذكرة مخالفة منطقة إنتاج المحاليل الوريدية بالمصنع لقواعد التصنيع الجيد، وتعمل المنطقة بالكامل دون صيدلي أو أخصائي إنتاج ومتروكة للعمال غير المؤهلين، فضلا عن تعرُّض تنكات التحضر للصدأ الخارجي ونظام التهوية لا يعمل وإيقاف قياس درجات الحرارة والرطوبة.
وأوصت إدارة التفتيش الصيدلي في المذكرة التي تقدمت بها إلى رئيس الإدارة المركزية لشئون الصيدلة بمطالبة رئيس الشركة القابضة للأدوية باستبدال المسئولين عن عملية الإنتاج بمصنع شركة النصر للأدوية بعد ثبوت عدد من المخالفات ناتجة عن إهمال العنصر البشري وليس ضعف الإمكانيات وقلة الموارد.
كما نصت المذكرة على أن مسئولي شركة النصر لا يجتهدون في تفادي الأخطاء وتحسين أدائهم في العمل رغم التنبيه المتكرر من مفتشي الإدارة العامة للصيدلة ومديري التفتيش الأمر الذي يهدد أمن وسلامة المستحضرات المنتجة نتيجة تولي المسئولية لأفراد غير مكترثين بأمان وفعالية المستحضرات مما يهدد صحة المواطنين وتهديد مباشر لحياة المرضى.
