تعرف على الأدوية المسحوبة من الصيدليات بأمر «الصحة».. أبرزها فرافيرو وكتافلام وسيدوفاج وزيستريل وكالمينال.. الوزارة تحذر المواطنين من تناولها.. وتؤكد: العقاقير غير مطابقة للخواص الطبيعية
على مدى الشهر ونصف الشهر الماضيين أصدرت وزارة الصحة من خلال الإدارة المركزية للشئون الصيدلية ما يقرب من 20 منشورًا دوريًا تحذر فيه المواطنين من بعض تشغيلات الأدوية.
وتنشر "فيتو" حصرًا كاملًا لكل الأدوية التي تم سحبها من الأسواق خلال الفترة الماضية.
والأصناف المطلوب تحريزها هي: "مستحضرات صيدلية تحتوى على تركيز أعلى من 10 مجم من مادة Oral sold dosage forms دومبيردون، وكذلك يحظر تداول المستحضرات الصيدلية في شكل أقماع بتركيز 10مجم، وتركيز 60 مجم من ذات المادة، ومستحضر سيدوفاج ريتارد لعلاج مرضي السكر إنتاج شركة سيد تشغيلات أرقام 01130707_01130766".
كما طالبت الإدارة بتحريز مستحضر لـfarcocsovine ca إنتاج شركة سيد تشغيلة رقم 61061/225، ومستحضر ميتمورمين هيدروكلوريد 850مجم إنتاج شركة سيد، تشغيله رقم 03140406، ومستحضر Trozal تشغيلات 130660_130661_130662EPI.
وأشارت الإدارة المركزية للشئون الصيدلية بوزارة الصحة إلى أن هذه المستحضرات غير مطابقة للخواص الطبيعية.
تسليم الأحراز
وطالبت الإدارة المركزية للشئون الصيدلية بتسليم الإحراز لمندوبي الشركة بعد أخذ التعهد اللازم لعدم فضها إلا في وجود مفتش الصيدلة، على أن تتم موافاة وزارة الصحة من قبل الشركات بالكميات التي تم تحريزها.
وأكدت الإدارة أنها أرسلت هذه المنشورات للشركة المنتجة وشركات التوزيع لاتخاذ اللازم نحو سحب المستحضر، وارتجاع ما تم بيعه للصيدليات لمخازن الشركة بجميع محافظات الجمهورية، وإبلاغ إدارة الصيدلة بمديريات الشئون الصحية بالأرصدة والمرتجعات.
كما أصدرت الإدارة المركزية للشئون الصيدلية منشورا دوريا طالبت فيه بضبط وتحريز مستحضر بيتادين محلول مطهر (بوفيدون - أيودين 10%) والمدون عليه إنتاج شركة الشرق الأوسط للمستحضرات الطبية لصالح شركة المصرية للمستحضرات الطبية وتسجيل رقم 24523/2006.
كما طالبت بضبط وتحريز مستحضر (بيتادين) منظف جراحى (بوفيدون - أيودين 7،5%) والمدون عليه إنتاج شركة الشرق الأوسط للمستحضرات الطبية لصالح شركة المصرية للمستحضرات الطبية وتسجيل صحة رقم 24523/2006.
وذكر المنشور أن الإدارة العامة للتسجيل (إدارة تسجيل المطهرات والمبيدات الحشرية) بالإدارة المركزية للشئون الصيدلية، أكدت أن المستحضرات سالفة الذكر غير مسجلة لدى قاعدة البيانات المتوفرة للإدارة العامة للتسجيل، كما أن العبوات المسجلة لهذه المستحضرات من إنتاج شركة النيل للأدوية بتصريح من "موندى فارما أج بازل" سويسرا.
توزيع المنشور
وطالبت بتوزيع هذا المنشور على جميع المستشفيات العامة والخاصة الواقعة في نطاق المحافظة مع اتخاذ كل الإجراءات القانونية ضد المؤسسة الصيدلية في حالة عدم وجود فواتير شراء لهذا المستحضر وضد الجهة الموردة في حالة وجود تلك الفواتير وإفادة الإدارة بما تم.
كما طالبت الإدارة المركزية في المنشور الدوري رقم 7 بسحب مستحضر "كالمينال شراب"، إنتاج سيجما للصناعات الدوائية لصالح شركة طيبة للصناعات الدوائية برقم تسجيل 2002/2840 وذلك للتشغيلات، أرقام 30962، و20009 - 22356.
وشددت على ضرورة تسليم الأحراز لمندوبي الشركة بعد أخذ التعهد اللازم لعدم فضها، إلا في وجود مفتش الصيدلة، على أن تتم موافاة وزارة الصحة من قبل الشركات بالكميات التي تم تحريزها، وأرسلت هذا المنشور للشركة المنتجة وشركات التوزيع.
وتتضمن المستحضرات التي طالبت بسحبها كالمينال شراب (إنتاج شركة سيجما للصناعات الدوائية) لصالح شركة طيبة للصناعات الدوائية رقم تسجيل 2002/2840، ومستحضر الماء المذيب بجميع تشغيلاته إنتاج شركة النصر، (Solvent for antibiotics purified water)، ومستحضر (كتافلام) 50 مجم إنتاج شركة "نوفارتس" تشغيله رقم Y1292.
وذكرت شئون الصيدلة أن سحب الثلاثة مستحضرات السابقة جاء بناءً على قرار اللجنة العليا للتفتيش الصيدلي الصادر بجلستها في 20 يناير 2015.
وشددت على ضرورة تسليم الأحراز لمندوبي الشركة بعد أخذ التعهد اللازم لعدم فضها إلا في وجود مفتش الصيدلة، على أن تتم موافاة وزارة الصحة من قبل الشركات بالكميات التي تم تحريزها.
كما طالبت الإدارة المركزية في المنشور الدوري رقم 11 بسحب مستحضر فرافيرو 27 وذلك بناءً على إفادة المعهد القومي للتغذية بأن ترخيص المستحضر يعتبر لاغيًا، وكذلك بناءً على الفتوى الصادرة من المستشار القانوني بالإدارة المركزية للشئون الصيدلية نحو ضبط وتحريز للمستحضر.
كما أصدرت الإدارة المركزية للشئون الصيدلية بوزارة الصحة 4 منشورات دورية طالبت فيها بضبط وتحريز ما قد يوجد بالسوق المحلية والوحدات الحكومية من عدد من المستحضرات الصيدلانية.
كتافلام
وتتضمن المستحضرات كل من المينال شراب (إنتاج شركة سيجما للصناعات الدوائية) لصالح شركة طيبة للصناعات الدوائية رقم تسجيل 2002/2840، ومستحضر الماء المذيب بجميع تشغيلاته إنتاج شركة النصر، (Solvent for antibiotics purified water)، ومستحضر كتافلام 50 مجم إنتاج شركة "نوفارتس" تشغيله رقم Y1292 ويستخدم كمسكن ومخفض للحرارة ومضاد للالتهابات.
وذكرت شئون الصيدلة أن سحب الثلاثة مستحضرات السابقة جاء بناءً على قرار اللجنة العليا للتفتيش الصيدلي الصادر بجلستها في 20 يناير 2015.
وطالبت بنشر هذه المنشورات بجميع المستشفيات العامة والخاصة الواقعة في نطاق المحافظة مع اتخاذ كل الإجراءات القانونية ضد المؤسسة الصيدلية في حالة عدم وجود فواتير شراء لهذا المستحضر وضد الجهة الموردة في حالة وجود تلك الفواتير وإفادة الإدارة بما تم.
وشددت على ضرورة تسليم الإحراز لمندوبي الشركة بعد أخذ التعهد اللازم لعدم فضها إلا في وجود مفتش الصيدلة، على أن تتم موافاة وزارة الصحة من قبل الشركات بالكميات التي تم تحريزها.
وأصدرت الإدارة المركزية لشئون الصيدلة منشورا دوريا رقم 16 لسنة 2015 تحذر فيه من الغش التجارى في مستحضر «zestril 10mg» "أقراص" ومستحضر «200 seroquel» من إنتاج شركة استرازينكا.
وأشارت الإدارة، خلال المنشور الذي صدر بناءً على طلب من شركة استرازينكا، منتجة المستحضر، إلى وجود عبوات منها مجهولة المصدر في الصيدليات.
وأوضح المنشور بعض الفروق بين العبوة الأصلية والمغشوشة، حيث شملت العبوة من عقار «zestril 10 mg» شريطا واحدا يضم 10 أقراص بينما العبوة المغشوشة تضم شريطًا به 14 قرصًا، بالإضافة إلى أن العبوات الأصلية مدون عليها رقم التسجيل وسعر العبوة بينما المستحضر المغشوش غير مدون عليه ذلك.
وشملت الفروق بين العبوة الأصلية والمغشوشة في عقار «seroquel»: «ثلاثة شرائط كل شريط به 10 أقراص أو 6 شرائط تضم 10 أقراص، بينما العبوة المغشوشة تضم شريطا واحدًا أو شريطين فقط».
ويستخدم عقار «seroquel» لعلاج مرض انفصام الشخصية في البالغين والأطفال الذين لا تقل أعمارهم عن 13 سنة وعلاج الاضطراب الثنائي القطب (الهوس والاكتئاب) في البالغين والأطفال الذين لا تقل أعمارهم عن 10 سنوات.
الأعراض الجانبية
وتشمل الأعراض الجانبية ارتفاع ضغط الدم، نعاسًا، دوخة، صداعًا، دوارًا، تعبًا وارتفاع نسبة الدهون والكوليسترول، ارتفاع نسبة السكر في الدم وجفاف الفم، إمساكا، ازدياد الشهية، وزيادة الوزن.
ويستخدم عقار zestril 10 زيستريل "لعلاج أمراض القلب وارتفاع ضغط الدم، كما يعمل على تعديل الضغط الذي ينتج عن السكتة القلبية وتتمثل الأعراض الجانبية في الإسهال أو القيء، كما يمكن أن يؤدي إلى حدوث الصداع ونوع من الدوار".
