رئيس التحرير
عصام كامل

رئيس لجنة الفيروسات الكبدية: موعد طرح السوفالدي المصري بالصيدليات لم يتحدد بعد


  • الإعلان عن النتائج النهائية للعلاج بسوفالدى أبريل القادم
  • توفير 3 أجهزة فيبروسكان جديدة بالقاهرة والمنصورة والمنيا
  • 15 ألف مريض حصلوا على العقار وإعداد ملفات 30 ألفا آخرين
  • 87 % نسب استجابة المرضي خلال الشهر الأول للعلاج 
  • 10 % فقط لم يستجيبوا للعلاج
  • وصلت كل الجرعات المتفق عليها من سوفالدى ولا يوجد أي نقص 
  • لهذه الأسباب لم يتم توفير السوفالدي الأجنبي في الصيدليات 
  • العبوة المجانية للمريض تباع في السعودية بـ100 ألف ريـال 
  • الإعلان عن عقار أمريكى جديد في يونيو القادم 
  • تعيين مشرفين جدد في العيادات لخفض قوائم الانتظار 
  • تحليل الفيبروسكان لم يعد الزاميا
  • افتتاح 50 فرعا بالجامعات المصرية بنهاية 2015 
  • فرع جديد بجامعة المنوفية منتصف فبراير القادم 
  • تعديل بعض قواعد العلاج تيسيرا على المرضي 
  • تحاليل عينة الكبد لم تعد الزامية لبعض المرضي
بعد مرور مايقرب من ثلاثة شهور على بدء وزارة الصحة علاج مرضي فيروس سي بعقار سوفالدى الجديد الذي نجحت وزارة الصحة في توفيره للمرضي بسعر يصل إلى 1% من سعره العالمى أكد الدكتور وحيد دوس رئيس لجنة مكافحة الفيروسات الكبدية أن إعلان نتائج الشفاء للمرضي الذين بدأ علاجهم في المرحلة الأولى في منتصف أكتوبر الماضي سيكون في أبريل 2015 القادم.

رئيس لجنة الفيروسات الكبدية كشف في حوار خاص ل" فيتو"عن أهم العقاقير الجديد لعلاج فيروس سي والتي مازالت تحت التسجيل بالإدارة المركزية لشئون الصيدلة تمهيدا لتوفيرها للمرضي المصريين.
وأعلن عن عدد من القرارات المهمة إتخذتها اللجنة تيسيرا على المرضي في الحصول على العلاج والى نص الحوار..


*بداية..هل تم الانتهاء من توفير عقار سوفالدى في جميع مراكز اللجنة ؟
بالفعل تم الانتهاء من توفير العقار في 27 مركزا يتبعون لجنة مكافحة الفيروسات الكبدية بمختلف المحافظات حيث تم البدء في العلاج منتصف أكتوبر الماضي على مراحل انتهت بداية 2015

*وماعدد المرضي الذين حصلوا على العلاج حتى اليوم ؟
مايقرب من 15 ألف مريض حصلوا على العقار بمختلف المراكز ويوجد 30 ألف مريض تم الانتهاء من إعداد ملفاتهم وسيتم صرف العقار لهم خلال الفترة القادمة

*وماهى النتائج الخاصة بالمرضي الذين إنتهوا من العلاج ؟
النتائج الأولية للمرضي خلال الشهر الأول للعلاج بلغت 87% نسب استجابة وهؤلاء المرضي الذين تم البدء في علاجهم هم من اصعب الفئات وهم المصابين بالتليف الكبدى والذين حصلوا على الانترفيرون من قبل بينما المرضي الاسهل في العلاج هم الاصغر سنا ولم يصلو لمرحلة التليف الكبدى ولم يحصلوا على حقن انترفيرون من قبل، وقد بدأنا بعلاج الفئات الاصعب في العلاج.

*وماذا عن المرضي غير المستجيبين للعلاج ؟
يوجد 10 % فقط لم يستجيبو للعلاج وسوف يتم البحث لهم عن فرص علاج بالادوية جديدة 

*لجنة الفيروسات الكبدية أعلنت من قبل عن وصول الكميات المتفق عليها من جرعات سوفالدى وعددها 225 ألف جرعة بحلول فبراير 2015، هل وصلت كل الجرعات ؟
نعم وصلت كل الجرعات المتفق عليها ولا يوجد أي نقص في الكميات الموجودة من سوفالدى وسوف يتم التعاقد على كميات أخرى مازالت تحت الاتفاق بذات السعر المتفق عليه

*ماذا عن الأدوية الجديدة الاخرى التي ستتوفر خلال الفترة القادمة ؟
السوفالدى هو أساس العلاجات الحديثة وهو الآن يؤخذ مع عقاري الانترفيرون والريبافيرين وسيتم اخذه مع ادوية أخرى وهى الاوليسيو وعقار "داكلاتسفير" أو مع السيميبريفير في عقار الهارفونى ودواء آخر من إنتاج شركة "ابفي " وهو "الفيكيرا"
وكل هذه الادوية سوف تجعل امامنا بدائل كثيرة خاصة وانها جميعها لها نفس الفاعلية ونسب شفاء مرتفعه وبنهاية 2015 سيتوفر لدينا كل هذه الادوية.

*وكيف سيتم الاختيار بينهم ؟
الاختيار سيكون طبقا للسعر الأقل ومدة العلاج الأقصر والدواء الذي نستطيع التفاوض عليه بسعر أقل سيتم توفيره وفي رايي ستنشا حرب أسعار بين الشركات وكلها في صالحنا للوصول إلى اقل الأسعار.

*وماذا عن مراحل توفير أي عقار جديد ؟
أي عقار جديد يتم تسجيله أولا في دولة مرجعية ثم نبدا الأبحاث والدراسات للتأكد من فاعليته على المرضي المصريين خاصة وان نوع فيروس سي المنتشر في مصر وهو النوع الرابع يختلف عن الدول الاخرى وبعد التاكد من فاعليته يتم إجراء تسجيل سريع له في الإدارة المركزية لشئون الصيدلة ثم تبدأ المفاوضات مع الشركة المنتجة حول سعر العقار للمراكز التابعه للجنة وسعر آخر للجمهور يتم تحديده من خلال لجنة التسعير بالإدارة المركزية لشئون الصيدلة مثلما حدث مع السوفالدى وتم توفيره في مراكز اللجنة بسعر 2200 جنيه ويتم توفيره للمرضي مجانا من خلال العلاج على نفقة الدولة بالإضافة إلى سعر 14 ألف جنيه للعبوة في الصيدليات الخارجية.

*لماذا لم يتم توفير السوفالدى الاجنبي في الصيدليات حتى الآن ؟
السبب الرئيسي في ذلك هو خوف الشركة المنتجة من تهريب العقار في الصيدليات ويباع بأسعار مرتفعه والشركة لديها حق في ذلك فالعبوة التي ياخذها المريض بمراكز لجنة الفيروسات الكبدية مجانا تباع في السعودية ب100 ألف ريـال وفي الولايات المتحدة الأمريكية تباع ب 30 ألف دولار وفي دولة الإمارات تباع ب98 ألف درهم

*هل يوجد أي ابحاث دولية خلال الفترة الحالية للإعلان عن عقاقير جديدة؟
يوجد عقار اسمه "mk" تحت التسجيل في هيئة الدواء والغذاء الأمريكية وسيتم الإعلان عنه في يونيو القادم بنسب نجاح 100% ومعظم الادوية الجديدة عبارة عن كبسولات

*وماذا عن القرارات التي إتخذتها لجنة الفيروسات الكبدية لتسهيل إجراءات الحصول على العقار وخفض قوائم الإنتظار ؟
تعقد اللجنة اجتماعات دورية لمتابعة صرف العقار للمرضي بالإضافة إلى أنه تم تعيين مشرفين جدد في العيادات للمساهمة في خفض قوائم الانتظار وتقليل التكدس، وسوف يتم فتح مراكز جديدة بخلاف 27 مركزا تابعا للجنة في المحافظات تم الاتفاق مع الجامعات المصرية لبدء استقبال المرضي بها وصرف العقار لهم وسوف نبدأ بالمعهد القومى للكبد بجامعة المنوفية في منتصف فبراير القادم وبعدها ستدخل جامعة القاهرة في المنظومة وثم جامعة أسيوط ومعهد تيودور بلهارس ونطمح لافتتاح 50 فرعا جديدا بالجامعات المصرية بنهاية 2015

*وماذا عن أزمة تحاليل الفيبروسكان التي تعد أهم التحاليل التي تطلب من المرضي لتقديمها ؟
لم يعد تحليل الفيبروسكان الزاميا وتم تعديل بعض قواعد العلاج تيسيرا على المرضي ولم تعد تحاليل عينة الكبد الزامية أيضا لبعض المرضي وإجراء تسهيلات في معادلة "fib 4" بالإضافة إلى اننا كنا قديما نطلب من مرضي المصابين بدوالى المريء العلاج من الدوالى قبل البدء بعلاج السوفالدى إلا أن الشرط هذا أيضا لم يعد الزاميا ويمكن لمريض دوالى المريء أن يبدأ العلاج بالسوفالدى بالتوازى
ومن ضمن إجراءات التيسير على المرضي توفير 3 أجهزة فيبروسكان جديدة احدهما في معهد الكبد بالقاهرة والثانى في مستشفى جراحات اليوم الواحد بسمالوط بالمنيا والثالت في المنصورة لخفض قوائم الإنتظار وستجرى التحاليل للمرضي بأسعار مخفضة

*متى سيتم الإعلان عن نتائج العلاج والشفاء التام من الفيروس ؟
أول دفعه بدات في العلاج كانت بتاريخ 16 أكتوبر الماضي وانتهت من تلقى الجرعات في 16 يناير وبعد 3 شهور سيتم إجراء تحاليل لهم للتأكد من اختفاء الفيروس من الجسم لإعلان الشفاء وسيكون ذلك في شهر أبريل القادم ويتم إعلان نتيجة مايقرب من 1000 مريض

*وماذا عن وضع السوفالدى المصري ومتى سينزل إلى السوق المصري ويتوفر بالصيدليات ؟
نحن في إنتظار انتهاء الشركات المصرية من الإنتاج ونتمنى أن تنتهى غدا ولا يوجد موعد محدد يتم الإعلان عنه لتوفير مثيل سوفالدى المصري بالصيدليات 

*ماهى الأدوية التي توجد في مرحلة التسجيل حاليا بالإدارة المركزية لشئون الصيدلة ؟
يوجد عدد من الأدوية تحت التسجيل وهى عقاقير " الأوليسيو، داكلاتاسفير، عقار فيكيرا، عقار هارفونى " ولا يتم التسجيل النهائي لها الا بعد الانتهاء من التجارب عليها للتأكد من أمانها وفاعليتها على المصريين ومن الممكن أن يتم الانتهاء من مراحل التجارب والتسجيل خلال النصف الثانى من 2015
الجريدة الرسمية